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依生生物（Yisheng Biopaharma）近日宣布，公司已向美国SEC递交F-4并购注册声明文件，计划通过SPAC方式在纳斯达克上市，预计该交易将在2023年第一季度完成。

(相关资料图)

该公司将更名为YS Biopharma，并表示将与美国上市的空白支票公司Summit Healthcare Acquisition Corp合并。

编辑| Echo

本文仅为信息交流之用，不构成任何交易建议

这笔交易使依生生物的股权价值达到8.34亿美元。如果并购按计划进行，依生生物预计将获得约2亿美元，以及来自私人投资者Snow Lake Capital和璞林资本Alliance Fund的3000万美元。

依生生物是一家致力于新一代疫苗和治疗性生物制剂的研发、生产和商业化的生物制药公司。

1月5日，依生生物披露，公司开发的广谱性皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗(CHO细胞，S蛋白)在菲律宾、阿联酋提前完成针对灭活疫苗加强针的Ⅲ期临床入组，2022年12月20日最后一名受试者完成入组，共入组受试者5656例，以上受试者观察期均超过14天。截至目前，该产品的安全性良好。该疫苗是首个在中国研发且获得美国食品药品监督管理局批准开展临床试验的重组蛋白新冠疫苗项目。

依生生物表示，皮卡重组蛋白新冠疫苗免疫原性具有显著优势，该疫苗采用依生生物自有知识产权的皮卡佐剂技术，能快速诱导强烈且持久的免疫反应，产生高水平中和抗体及细胞免疫，具有治疗和预防双重作用的潜在优势。

皮卡重组蛋白新冠疫苗于2020年5月研发成功后，依生生物开始向海内外多个国家启动临床试验申请。2020年7月，依生生物首先向中国药监部门滚动递交申请，2021年7月至2022年1月分别向阿联酋、新西兰、新加坡、突尼斯、土耳其提交申请，并获得基础免疫、灭活疫苗加强针的临床试验批准。鉴于该疫苗产品具有潜在的治疗新冠病毒感染的优势，阿联酋于2021年9月批准新冠肺炎感染治疗的适应症的临床试验；2022年9月在阿联酋、菲律宾获得针对灭活疫苗加强针的Ⅱ/Ⅲ期临床批件，现已完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期临床试验。

鉴于欧美国家地区奥密克戎（Omicron）等变异株的持续演变以及对新型疫苗的巨大市场需求，依生生物于今年5月向FDA递交皮卡重组蛋白新冠疫苗临床申请，并于7月获批，如今正等待中国相关部门对临床试验样品的出口批准。依生生物于2020年7月向中国药监部门提交基础免疫和灭活疫苗加强针的临床试验申请，已经完成多次补充资料，正在等待中国药监部门的批准。

此外，依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗的大规模商业化已做好准备，旗下辽宁依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地于2022年3月获得辽宁省药监局《药品生产许可证》，该疫苗所使用的设备及原材料多为中国制造，缩小了对供货周期的影响，年产量可达30亿支，大大弥补了国内外优质疫苗短缺的现状。

除了新冠疫苗之外，依生生物自主研发了冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），作为中国首支冻干粉针剂狂犬病疫苗，自2004年诞生之日起已陆续生产超过8000万支，其安全性、有效性已得到市场的充分认可。该疫苗是首个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗，在中国已实现商业化，已有约1600万名患者接种该疫苗以获取狂犬病暴露后保护。

值得注意的是，依生生物此前已完成多轮融资。2021年2月，依生生物宣布完成逾1.3亿美元 B轮融资，由海松资本和奥博资本联合领投。随着B轮融资完成，该公司的机构投资人包括：海松资本、奥博资本、斯道资本、F-Prime资本、3W Capital、高瓴资本、Adjuvant Capital、和玉资本、AIHC、益普资本、Superstring Capital、海通国际等。

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【公司回顾】

关键词： 重组蛋白 临床试验 灭活疫苗